Laserele noastre medicale cu intensitate redusă fac parte din clasa I. și II. de dispozitive medicale,
conform Ordinului 4/2009. (III.17.) EüM.
Compania noastră deține un sistem de management al calității conform standardului MSZ EN ISO
13485:2016 și Ordinului 4/2009. (III.17) EüM.
Acest standard reglementează procesele de:
- proiectare
- dezvoltare
- fabricare
- service
- vânzare ale dispozitivelor medicale.
Certificarea garantează că utilizatorul primește un dispozitiv sigur, eficient, de calitate controlată și
cu un suport adecvat de service.
În UE, numai dispozitivele medicale marcate CE pot fi comercializate!
Numărul certificării CE: 144783-18-09-05
Numărul certificatului sistemului de management al calității: 144784-18-09-05
Organ de certificare: CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (NB 2409)
Safe Laser®
nu doar ameliorează simptomele bolilor, ci în multe cazuri elimină și cauza acestora
reduce timpul de vindecare
poate fi combinat cu orice altă terapie
nu are efecte secundare cunoscute
utilizare versatilă
timp scurt de tratament
aplicare nedureroasă
SAFE LASER = LASER SIGUR, INOFENSIV